润达医疗被曝多例假阳性，在河南有一家持股公司

顶端新闻首席记者 杨桂芳

5月10日，上海中科润达被曝多例假阳性事件冲上热搜，其大股东润达医疗(603108)受此消息影响，盘中股价一度跌停，截至下午收盘时，该公司股价跌3.96%。

资料显示，润达医疗在河南有一家占股10%的子公司，该公司的医疗器械和核酸检测试剂，是河南多家医院的采购项目。

【核酸“假阳性”事件引起多方关注】

近日，有网友反映上海有核酸检测实验室出具“假阳性”报告。

信息显示，上海同一个小区在一天之内测出13个新冠核酸“阳性”案例，而后续的方舱或医院核酸复核中这些案例无一例外全部为“阴性”。

5月9日，在上海疫情防控新闻发布会上，上海市卫健委副主任赵丹丹介绍，在流调中发现，有一些阳性感染者是来自防范区的流动人员。为了尽快消除隐患，上海将增加防范区的核酸筛查频次，在本周内(5月8日至14日)，各区应至少对防范区内开展2次核酸检测。

赵丹丹表示，核酸检测是实现“动态清零”的重要支撑和关键措施。针对网上部分市民对核酸检测结果的情况反映，已开展对相关第三方检测机构的调查，如果发现违法违规问题，将依法依规从严查处，决不姑息。

【什么情况下核酸可能“假阳性”?】

顶端新闻记者向业内人士了解获悉，“假阳性”出现的可能和样本被污染有一定关联。

样本污染可能性比较大的情况有两种。

一种可能是，实验室进行核酸检测的过程中，在检测人员对生物安全柜加样时，其在打开质控品(阳性标本的参考物)时，可能会因为用力过大，造成这个质控品内的气溶胶挥发，飘散到生物安全柜中，当标本在生物安全柜内碰到气溶胶，会产生污染，造成核酸检测样本呈阳性。

另一种可能是，在核酸检测PCR扩增仪对标本进行检测时，质控品的盖子没有封好，产生了气溶胶，造成实验室污染，进而造成一批假阳性出现。

【企业为庞大的医疗器械帝国】

资料显示，润达医疗是一个“医疗器械”帝国，旗下企业有73家，其中，上海润达医疗科技股份有限公司是其公司主体，该公司家族体系可谓十分庞大，在青岛、哈尔滨、山东、黑龙江、广东、杭州、合肥、武汉、北京等多个省市设立控股或者持股公司。

此次陷入舆论风波的上海中科润达，只是润达医疗的73家公司之一。企查查信息显示，上海中科润达是润达医疗的8家核心企业之一，润达医疗持其股份48.4%，为其大股东。

在河南，润达医疗旗下在河南设立一家持股公司，为河南多家医院提供医疗器械和试剂。也就是成立于2017年1月的河南润百达医疗器械有限公司，注册资本2000万元，有两大股东，分别为上海赛汇企业管理中心(普通合伙)持股90%，出资1800万元，上海润达医疗科技股份有限公司持股10%，出资200万元。注册地在郑州东区永平路北、康平路西33号楼1-3层104室，经营类别涉及第一类、第二类医疗器械销售，第三类、第二类医疗器械租赁，健康咨询、医用口罩批发、卫生用品和一次性使用医疗用品销售、医护人员用品批发等多个类别。

在顶端新闻记者采访时，该公司注册的固话为“暂时无法接通”状态。另外，该公司还设立了分支机构河南润百达医疗器械有限公司濮阳分公司，目前这个公司已经注销。记者以采购身份和该分公司联系，一位接听电话的人士表示需要说明采购医院名称，才能沟通采购事项。并表示自己不是该公司人员，需要和对方进行沟通。

【持股的河南公司与郑州多家医院有合作】

河南润百达医疗器械有限公司中标结果显示，该公司曾经中标过河南省新郑市公立人民医院、郑州人民医院、郑州市中心医院等关于医疗器械或者试剂的采购项目。

河南润百达医疗器械有限公司的中标信息显示，医院们采购范围包括全自动免疫荧光检测仪、通风柜、实时荧光定量PCR仪、呼吸机、全自动特定蛋白即时检测分析仪、PCR核酸扩增仪、体外诊断试剂物流集约化服务配送项目等。

一家医院采购人员表示，河南润百达医疗器械有限公司的产品价格比较有优势。

值得关注的是，在2021年9月3日，该公司经营范围变更，新涉及内容包含了“检验检测服务(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证为准)”;在2021年9月26日，该公司增加了一条行政许可，该许可涉及药品类体外诊断试剂。

就该企业的产品情况、相关部门是否会对企业采取监管措施问题，记者分别联系了郑州市中心医院、郑州市卫健委，均未给予回答。